תרופה באה לעולם

פיתוח תרופה חדשה הוא אחד האתגרים היזמיים והמדעיים המורכבים ביותר בעולם המודרני: מסע של 15 שנים, השקעות של מיליארדי דולרים וסיכון גבוה אל מול סיכוי לשינוי חיי מיליונים. בהרצאה זו ננתח את "מסלול המכשולים" של פיתוח התרופה – משלב התגלית במעבדה, דרך הניואנסים הקריטיים של הניסויים הקליניים (Phases I,II,III), ועד לקבלת האישור הרגולטורי המיוחל.

חלקו השני של המפגש יוקדש לחזית הטכנולוגיה: כיצד כניסתה של הבינה המלאכותית (AI) לעולם המכשור הרפואי משנה את חוקי המשחק של הניסויים הקליניים ומציבה אתגרים רגולטוריים וטכנולוגיים חדשים.

המרצה: ד"ר ענת סאקוב 
ענת הינה ביוסטטיסטיקאית יישומית בעלת ניסיון של מעל 30 שנים בתעשייה, מחקר, הוראה וייעוץ.

ענת עבדה 9 שנים בחברת טבע, שם ניהלה את קבוצת הסטטיסטיקאים שתמכו בניסויים קליניים במספר תחומים תרפויטיים ובכל הפאזות. התמיכה כללה תכנון ניסויים, תמיכה במהלך הניסוי ובסופו, התייעצויות רגולטוריות כולל מספר אישורים ב- FDA, EMA ורשויות נוספות. 

מאז 2018 ענת היא שותפה-מייסדת בחברת DataSights שנותנת ייעוץ סטטיסטי לחברות פארמה, מכשור רפואי, קנאביס רפואי, וטכנולוגיות מבוססות למידת מכונה. 

לענת דוקטורט בסטטיסטיקה ומסטר בביוסטטיסטיקה, שניהם מאוניברסיטת קליפורניה בברקלי, ותואר ראשון במתמטיקה שימושית מהטכניון. 

בשנים 2017-2019 ענת הייתה נשיאת האיגוד הישראלי לסטטיסטיקה.
 

.  

האירוע ללא עלות אך דורש הרשמה מראש. אנא הרשמו בטופס.